“量价挂钩，以量换价”成为了近几年医疗行业工作者最常听到的声音，集中带量采购也已正式迈入了常态化、制度化新阶段。无论是药品还是耗材，都在以省级、省际联盟亦或是国采的形式，不断提速扩面，全面深化医药卫生体制改革。

（福建省药械联合采购中心关于开展结扎夹类医用耗材产品信息采集工作的通知）

01

联盟集采已成常态，结扎夹市场或迎新变局

近日，在结扎夹领域，云南省曲靖市（全省联盟）及福建省际联盟均已开始了结扎夹产品的申报工作，据悉，后者省际联盟本次涉及的省份数可能达到十个以上，参与省份数众多，引起了生产企业及渠道商等多方重视。而在这两个量采项目之前，结扎夹其实已经在山东、山西、河北、河南、安徽等地进行过了量采，再加上带量采购的“市场准入”属性，2023年下半年结扎夹市场即将迎来新格局。

结扎夹常采用高分子材料（如POM）注塑而成，在包括微创外科手术在内的外科手术中用于管状组织（如血管、胆囊管等）进行结扎操作。结扎夹分为三种类型，即钛金结扎夹，高分子结扎夹和可吸收结扎夹。随着金属材料结扎夹的弊端日渐凸显，很多学者通过在手术中选择不同结扎夹材料来提高手术质量。每台手术使用的结扎夹数量介于2到15之间不等。截至2023年，国内微创手术仍有较大发展空间，而微创手术的普及将会拉动结扎夹市场持续增长。十四五期间（2021至2025），预计2025年全球规模将达到1625百万美元，2021至2025期间年复合增长率为8.89%。在其市场发展的过程中，国产产品的占有率逐渐的增多。随着国内厂商加大投资并获得更多的研发和制造的专业知识，国产的结扎夹的高质量和成本效应逐渐得到了中国医生和医院的认可。^[1]

02

顺应结扎夹集采大潮，康蒂娜交出了亮眼的答卷

本次结扎夹省际联盟集采涉及的产品范围包括单发结扎夹、连发结扎夹。在参与量采的众多企业中，常州市康蒂娜医疗科技有限公司作为国内为数不多的同时拥有单发结扎夹（可吸收/不可吸收）及连发结扎夹相关生产资质的企业之一，引起了业界的广泛关注。

在被问及为何要在手握单发结扎夹注册证后，又快速决策去争取到连发结扎夹注册证时，康蒂娜有关负责人认为：单发高分子结扎夹相较于金属材料结扎夹固然具有良好的生物相容性、可透射线、可取消结扎、安全有效等优势，但自身也存在局限性：需要反复拿取、费时费力，增加交叉感染几率。考虑到以上原因，连发结扎夹应运而生，其相较于传统的单发高分子夹具有以下明显优势：

1、一次性使用，无需消毒，有效避免交叉感染；

2、连续上夹，实现可单人操作的模式，避免人为失误，减少手术时间；

3、全新的手柄设计，符合人体工程学，手感舒适，操作顺畅；

4、三点定位的上夹系统，更安全可靠；

5、人性化设计，当激发完最后一枚闭合夹，会出现橙色标志提醒。

常州市康蒂娜医疗科技有限公司成立于2010年，是一家具备较强自主研发能力的生产企业。值得一提的是，该企业负责人之前创立过骨科及吻合器行业的头部企业，优秀企业的基因一直以来都扎根于康蒂娜医疗。多年来公司聚焦于高分子材料的研发工作，产品线覆盖普外科、妇科、泌尿外科等多科室，其中，自主研发生产的“盆底修复系统”“腹股沟疝复合补片”产品均为国内首创，连发夹是国内第一批获得该产品注册证的企业之一。

03

把握集采赢准入，国产创新赴未来

对于企业前期的布局及未来针对医改变革的应对措施，康蒂娜有关负责人表示：

第一个十年发展规划中，企业一直聚焦产品线布局，在专而精的领域深耕，努力走着国产企业自主化创新的“小众”道路。现在量采的趋势已经形成，我们的多个产品，诸如疝补片、结扎夹均在多省份联盟量采中得以中标，因此也具备了丰富的量采落地执行经验。

我们深刻意识到“不断扩充和深化产品线，加强质量和成本控制，提升生产智能化和生产质量水平”才是未来的康庄大道。集采对我企而言始终是个机遇，通过量采得以让我们这些以往专注于产品线布局及产品力升级的企业，得以快速完成市场准入及市场覆盖。

未来，我们仍有多个创新型产品即将面世，努力为临床客户提供全方位的外科手术解决方案，并能有效地减轻患者负担，让老百姓享受到医改的实惠。

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参考文献：

1. 2022年全球及中国结扎夹行业研究分析（简版）