砥砺前行再出发  康蒂娜新产品震撼上市

（复合疝修补补片）

【前言】疝，即人体内某个脏器或组织离开其正常解剖位置，通过先天或后天形成的薄弱点、缺损或孔隙进入另一部位。临床诊断有腹股沟疝、脐疝，切口疝、白线疝、腰疝、造口疝、膈疝、食道裂孔疝、盆底疝等类型，在儿童至老年的所有年龄段都可能发生，而老年男性是该病的高发人群。疝虽不是致命疾病，但它会给病人带来很大的痛苦，严重影响生活质量，并且可有多种并发症，严重时可危及生命。

腹壁疝是发生在腹壁的腹外疝，是腹外疝中除去腹股沟疝、股疝以外的其他腹外疝的统称。腹壁疝占所有腹外疝的15%左右，虽然在数量上少于腹股沟疝，但病情和治疗相对于最常见的腹股沟疝要复杂一些。其中，用于治疗腹壁疝的一类补片需要放置入患者腹腔内，需直接接触腹腔内脏器，因而对于补片的结构设计有着严格的技术要求。

本着“呵护生命，重塑健康”的企业使命，开展复合疝修补补片新品研发，是康蒂娜公司全员的使命和动力。

【康蒂娜 报道】三月阳春花似锦，姹紫嫣红斗芳菲。2022年3月30日，康蒂娜公司新产品-复合疝修补补片正式发布隆重上市。随着新产品的隆重上市，标志着康蒂娜为应对新的市场已经做好了充分准备。

产品项目团队成员

产品研发历程

     ·2014年12月，康蒂娜新品复合疝修补补片研发立项。

    ·2016年4月，产品完成批量验证，并送国家药品监督管理局指定的第三方权威机构，进行注册检验。

    ·2016年8月，开展动物试验预实验，术后四周进行解剖，腹膜新生状况良好，聚丙烯网片与器脏隔离情况良好，无粘连发生。

    ·2017年3月，开展正式动物实验，通过对组织切片间皮细胞标志物两种特异性抗体鉴定，证实补片靠近腹腔一侧产生新生腹膜。

采用HE染色可以清楚地观察到补片植入区域分布有大量的大小不一的新生血管存在。

    ·2018年，取得注册检验报告和动物试验报告，在5家医院同时开展临床试验。 

（上海华东医院临床试验启动会）

    ·2019年取得两项中国发明专利。

CN201610763998.X一种防粘连生物补片及制备方法

CN201610756478.6一种生物补片及制备方法

    ·2020年底，产品注册资料提交国家药品监督管理局，进入注册审评流程。

    ·2022年3月，康蒂娜取得复合疝修补补片产品注册证。

七年风雨如磐，团队精诚合作，新产品-复合疝修补补片如期所愿走向市场，康蒂娜始终怀着“创新、发展、正直、公益”的经营理念，为人类健康做出应有的贡献。